Приведут ли санкции к дефициту лекарств в 2022 году?

С началом весны россияне устремились закупать впрок не только сахар, но и лекарства. Например, за март 2022 г. россияне потратили на лекарства 134 млрд рублей, что на 160% больше аналогичного периода прошлого года, подсчитал Центр развития передовых технологий. В натуральном выражении продажи выросли почти вдвое, до 427 млн упаковок.

Во второй половине марта проект «Врачи РФ» провел опрос 3317 коллег о том, дефицит каких препаратов они почувствовали.

В начале марта жители Екатеринбурга обходили с десяток аптек в поисках зарубежных препаратов для компенсации недостаточности щитовидной железы, а импортного инсулина было вовсе не найти. Жители Тюмени и Челябинска выписывали импортный инсулин из Казани.

Ажиотаж и привёл к дефициту этой весной?

Взрывной необоснованный рост спроса подтвердили представители аптек, дистрибьюторы и Минздрав.

Сокращение ассортимента и рост цен на рынке фармы беспокоило в первую очередь людей в возрасте от 50-ти и старше. А из-за того, что самый большой уровень заболеваемости в России связан с болезнями сердца и сосудов, вырос спрос на препараты этих групп. Также «хитами продаж» стали ибупрофен, диклофенак, парацетамол и активированный уголь. Раскупали даже российское. 

Самая сложная история была в марте с L-тироксином и карбамазепином. Наблюдался десятикратный объем продаж по сравнению с аналогичными периодами прошлого года.

Гендиректор сети аптек «Ригла» Александр Филиппов попросил людей не паниковать и заверил, что товар есть на складах. С аналогичным призывом к россиянам обратился Минздрав РФ:

Не нужно закупать никаких (лекарственных) препаратов впрок не назначенных вам врачом.

По сообщению Мурашко, по состоянию на 4 марта было законтрактовано 85% годового объема лекарств. Лекарств для льготных категорий граждан хватит в РФ на срок от 5 до 12 месяцев, а препараты для пациентов с редкими заболеваниями запасены на несколько лет вперед.

В стране сформированы значительные запасы препаратов. По ряду препаратов мы ранее перешли на заключение 2-3-летних контрактов.

На сегодняшний день благодаря системе мониторинга движения лекарственных препаратов, запущенной еще два года назад, Росздравнадзор отслеживает цепочки поставок. При возникновении точечного дефицита в связи с ажиотажным спросом и правительство, и Минздрав, и Росздравнадзор в ручном режиме ежедневно решают возникающие проблемы.

Меры по стабилизации рынка

С 4 марта 2022 г. межведомственная рабочая группа, куда вошли Минздрав, Минпромторг, Минфин, ФАС, Росздравнадзор и эксперты, проводит мониторинг, а также вырабатывает меры по обеспечению стабильности в сфере здравоохранения, в т.ч. за счет внесения изменений в нормативную базу.

Основные изменения нормативной базы:

• Оптовики больше не смогут придерживать лекарства на складах из-за установления предельных сроков для отгрузки товара в аптеки.
• Кабмин упростил порядок лицензирования и закупки медицинских изделий, а производителей и импортеров обязали уведомлять о приостановках поставок за полгода.
• В случае возникновения дефицита вновь зарегистрированные зарубежные препараты до конца года разрешат продавать в иностранной упаковке, то есть закупать их в третьей стране.
• 8 марта 2022 г. введен временный запрет на вывоз из страны иностранных медицинских изделий, за исключением вывоза физическим лицом в целях личного использования или оказания гуманитарной помощи. Речь идёт о медицинских изделиях, которые были доставлены из недружественных государств и в данный момент находятся на складах импортёров/таможне.
• 22 марта заработала горячая линию для аптечных организаций для решения проблем с поставками. Правда, за первые 1,5 месяца не поступило ни одного звонка.
• При возникновении дефицита разного рода продукции Минпромторгом России может быть расширен список товаров, которые можно будет ввозить в страну через механизм параллельного импорта.
• L-тироксин введен в оборот в количествах почти на 30% больше по сравнению с прошлым годом, а цена на карбамазепин перерегистрирована.

Какие фармкомпании уйдут с рынка в 2022?

Импортные производители не собираются полностью прекращать поставки на территорию РФ, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора. В Минздраве подтвердили, что все производители продолжают работу на российском рынке. С некоторыми из иностранных фармпроизводителей даже ведутся переговоры об увеличении объёмов поставок. Однако имеет место переформирование портфеля фармацевтических компаний, передача бизнеса, приостановка инвестиций, маркетинга и исследовательских проектов. Некоторые приостанавливали отгрузки, чтобы пересчитать цены.

В Ассоциации российских фармпроизводителей отметили, что около 70% лекарств в упаковках производятся в России. Большую часть компонентов для лекарств (около 60%) Россия закупает в Китае, еще 30% - импортирует из Индии. Лишь 10% субстанций Россия закупает в других странах. Ни один из иностранных заводов уходить с российского рынка не собирается, подчеркнули в ассоциации. Иностранные производители прекратили поставлять всего несколько препаратов.

Ожидать ли санкций на поставки лекарств?

Доля ввозимых лекарств примерно 25-30%. Прямых ограничений на поставки лекарств и компонентов для их производства, а также ограничений на поставки медицинского оборудования нет. Однако перебои в логистике сами по себе работают, как санкции:

• Транспортные компании DHL, UPS и FedEx приостановили доставку грузов в Россию и Беларусь;
• Порты стран ЕС закрыли доступ для российских кораблей;
• 37 государств закрыли воздушное пространство для самолетов российских авиакомпаний.

Особенно сильное беспокойство вызывает судьба не зарегистрированных в России препаратов, например, противосудорожного препарата «Сабрил». Привезти «Сабрил», воспользовавшись услугами международной курьерской службы, теперь нельзя из-за их отказа работать с Россией. Когда авиарейсы стали отменяться один за другим, перекупщики тоже отказались привозить эти лекарства. Можно отправить через третьи страны, с которыми у России не закрыто авиасообщение, но провезти препарат через таможню ЕС удаться только родителю с рецептом европейского образца.

Возникли проблемы и со скоростью прохождения таможни на границе Польши и Беларуси, на прибалтийских границах, на границе с Финляндией. Грузы проверяют на наличие санкционных товаров, активисты на польско-белорусской границе блокируют проезд фур.

Апрельская поставка препарата от муковисцидоза «Трикафта» пришла только к июню. Со схожими проблемами столкнулись и при импорте препарата «Оркамби».

В Госдуме рассчитывали, что ситуация с логистикой нормализуется к лету. 21 марта замглавы комитета по охране здоровья Алексей Куринный в интервью изданию «Подъём» заверил, что государство преодолеет логистические трудности.

Думаю, где-то через месяц-два нас ожидают условия нормализации системы доставки медтоваров на территорию РФ.

Куринный также считает, что не стоит мешать «челнокам». В сложившихся условиях граждане пытаются компенсировать нехватку препаратов за счет знакомых, приезжающих из-за границы. Россияне стали устраивать «аптечные туры» в Казахстан для закупки инсулина и сахароснижающих препаратов. Популярны также поездки в Грузию, Армению и Турцию за антидепрессантами, гормональными контрацептивами и лекарствами от эпилепсии. Пока есть возможность ввозить препараты для личного потребления, жители России этим пользуются.

Снизятся ли объемы закупок лекарств?

В марте число сорванных гостендеров на закупку лекарств оказалось на 40% больше, чем год назад. Поставщики не хотят поставлять товар по прошлогодним ценам, а в здравоохранении перераспределяют бюджеты. Большой объем несостоявшихся аукционов пришелся на:

• вакцины для профилактики пневмококковой инфекции «Превенар»,
• пентавалентные вакцины «Пентаксим» (против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции),
• иммуноглобулин, применяемый при первичном иммунодефиците,
• онкопрепарат пембролизумаб («Китруда»),
• тоцилизумаб («Актемра») для лечения ревматических заболеваний.

По данным газеты «Коммерсантъ», к началу апреля Минздрав почти исчерпал предусмотренный на этот год бюджет на закупку лекарств в рамках госпрограммы по 14 высокозатратным нозологиям. Полностью закрыть потребности в средствах не удалось, поэтому структура министерства объявила дополнительные госзакупки на 23 млрд руб. за счет денег, выделенных на 2023–2024 годы.

Замглавы комитета по охране здоровья Алексей Куринный пообещал, что государство будет увеличивать финансирование льготных препаратов из-за роста цен на лекарства:

Препараты нужны, это первый уровень потребности, лекарства потерпеть не могут, поэтому они должны финансироваться в первую очередь.

С конца марта заказчики уже могут устанавливать в некоторых случаях повышенные авансы, а условия контрактов, заключенных до конца года, могут быть изменены на основе решения властей. Кроме того, заработала возможность перерегистрации предельной цены на препараты в случае их дефектуры.

Стоит отметить, что большинство торгов все же проходит успешно, а участники торгов практически все те же самые. Закупочные процедуры в субъектах ускорились. Льготники до конца года точно будут получать свои лекарства, заверила глава Росздравнадзора Алла Самойлова. Уже состоялась часть торгов и на 2023 год.

Лекарственное импортозамещение

По данным минпромторга, 641 из 788 лекарств (по действующему веществу) из перечня ЖНВЛП за 2021 год производят в России, либо такая технологическая возможность имеется. За последние 10 лет в стране было создано более 60 новых производственных площадок.

Кабмин запускает специальную программу с целью поддержки системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности. Под ее действие также попадут дистрибьюторы продукции и сети аптек.

«Мы принимаем меры, чтобы нужные людям препараты были доступны, прежде всего, помогаем нашим компаниям, которые способны обеспечить собственное производство», — сообщил Мишустин в рамках совещания с вице-премьерами.

Предприятиям, выпускающим товары импортозамещения, выделили 20 млрд рублей, а донорскую плазму крови отныне начнут передавать фармкомпаниям, дабы увеличить объем отечественного производства лекарств из плазмы и исключить зависимость от импортного сырья. Из страны запретят вывозить донорскую плазму и ее фармсубстанции, а деятельность по заготовке и хранению донорской крови будет монополизирована государством.

А также:

• Минздрав создаст собственный банк образцов лекарств. Стандартные образцы используют в отделах контроля качества фармпредприятий на разных этапах производства. По состоянию на 18.04.2022 г. 63 образца уже аттестованы Минздравом. К концу года планируется аттестовать до 300 образцов.
• В России начали разработку вакцины для профилактики ротавируса у детей заместо зарубежных «РотаТек» и «Ротарикс».
• Петербургский Комздрав предложил пациентам использовать аналоги инсулина. У нас пять отечественных производителей инсулина. Исследования показывают, что российские лекарства по своим свойствам сравнимы с зарубежными.
• Немецкие Sartorius, Syntegon и GEA отказались ввозить запчасти и комплектующие для оборудования фарминдустрии, хотя оно не попадает под санкции. Их услугами пользовались российские производители «Фармасинтез» и «Герофарм». В Минпромторге успокоили, что они успели запастись комплектующими, а в случае чего ввезут по параллельному импорту, либо поставят аналоги из Китая и Индии. В министерстве также утверждают, что оборудование российских машиностроителей, например, по фасовке и разливу лекарственных средств, не уступает западному.
• СМИ сообщили о дефиците хроматографических колонок для разработки лекарств и контроля качества. Минпромторг опроверг. В российских фармкомпаниях продолжают поставки устройств через третьи страны, закупают у сторонних поставщиков и китайцев. Также фармкомпании могут использовать хроматографическое оборудование российских производителей «Люмэкс», СКБ «Хроматэк», НПФ «Мета-хром». Последнее совместно с Минпромторгом прорабатывает вопрос расширения имеющихся производственных мощностей.
• Из России ушли поставщики вспомогательных веществ (красителей, стабилизаторов и загустителей) для производства препаратов: немецкий концерн BASF, испанская Croda и нидерландский дистрибутор сырья из ЕС и США IMCD. Два российских производителя сообщили, что пользовались данной продукцией. Росздравнадзор нашел аналоги в странах Азии.
• На рынок выйдет российский аналог противоопухолевого препарата пембролизумаба (после неоднократных сообщений разработчика препарата Merck&Co.Inc о сокращении бизнеса в России и прекращении поставок вакцин от краснухи, кори и паротита).
• «Петровакс» запустил новую производственную линию по выпуску инъекционных препаратов. Это один из этапов глобального инвестпроекта по расширению производства, благодаря которому компания сможет увеличить выпуск социально значимых препаратов и вакцин. Инвестиции в строительство 4-й линии составили 1,6 млрд рублей.

Помощь в поиске лекарств

За март набралось немало просьб о поиске того или иного лекарства на Pikabu.ru, что побудило пользователей создать сообщество «Поиск лекарств» https://pikabu.ru/community/medicine
Пользователи могут оставить заявку с указанием города и нужного препарата, и комментаторы поделятся адресами аптек, где запрашиваемое лекарство есть в наличии.

По вопросам отсутствия медицинских масок и противовирусных препаратов в аптечных организациях можно также обратиться на горячую линию Росздравнадзора 8 (800) 550-99-03.

Не надо закупать лекарства на годы вперёд. Они имеют срок годности, который исчисляется с момента производства, а не продажи. Если не обращать внимание на даты на упаковке, вы рискуете закупить лекарств, которыми не успеете воспользоваться. К тому же, мало у кого найдётся дома специальный медицинский холодильник для образцового хранения.

Наконец, вы всегда можете обратиться к врачу за корректировкой схем лечения.
Запись на приём врача медцентра «Традиции»: +7 (812) 323-07-49, +7 (921) 932-14-79